400㎡医疗器械微生物无菌实验室净化装修案例

合肥某医疗器械股份有限公司多年的生产历史给公司积累了丰富的科研、开发、制造、销售为 一体的股份公司。专业生产和销售，LED手术灯，手术床，吊塔，设备带，病床，高频电刀，监护仪，病床，氧气袋，气垫床，止血仪，无影灯呼吸机、麻醉机、血压计、口腔义齿、印模材料、口腔用钢、静脉留置针、输卵管导管等，每年90余种医疗器械产品销往30个省市，用户达5000余家，部分产品远销往全球40多个国家，如：意大利、俄罗斯、土耳其、法国、巴西、智利、澳大利亚、加拿大。作为以发展新型复合与智能型材料为方向的合肥某医疗器械股份有限公司来说，它的坚持，正在备受认可。

一、无菌实验室工程介绍：

工程为综合楼5层GMP微生物无菌实验室净化装修工程，面积400平方米，包含项：装修部分、空调通风部分、电气部分和给排水部分。GMP微生物无菌实验室布置：实验室1、实验室2、实验室3、和实验室4洁净度为千级，预留实验室80平方米洁净度为万级做其他用途。

二、微生物无菌实验室工程设计依据：

1、《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB50333-2002

2、 国家现行有关建筑标准、规范

3、《综合医院建筑设计规范》 JGJ49-88

4、《洁净室施工及验收规范》 JGJ71-90

5、《洁净厂房设计规范》 GB500073-2001

6、《高层民用建筑设计防火规范》 GB50045-95

7、《建筑内部装修设计防火规范》 GB50222-95

8、《建筑装饰装修工程质量验收规范》 GB50210-2001

9、《采暖通凡与空气调节设计规范》 GB50019-2003

10、《通风与空调工程施工质量验收》 GB50243-2002

11、《采暖与卫生工程施工及验收规范》 GBJ242-82

12、《民用建筑电气设计规范》 JGJ/T16-92

13、《低压配电设计规范》 GB50054-95

14、《建筑照明设计标准》 GB50034-2004

15、《建筑给水排水设计规范》 GB50015-2003

16、《给水排水管道工程施工及验收规范》 GB50268-97

三、微生物无菌实验室工程基础装修：

1、 墙面

1)工作区域隔墙选用夹心彩钢板材料，颜色为白色板;

2)工作区域房间墙面所有阴角处均抹成圆角R≥50，房间墙面所有阳角处均做成小圆角;

3)GMP实验室工作区域墙面与吊顶的组合为圆弧结构，墙体及天花采用夹心彩钢板，靠外墙部分为轻质砖墙装饰;

4)工作区域采用 PVC板踢脚线，墙面与地面处阴角均为圆角R≥50，踢脚高120。

2、 地面

2-1、工作区域采用同质透芯PVC胶地板，厚度为2.0mm;

2-2、房间楼地面颜色不同时，以房间门为分界线。

3、 顶棚装饰工程

3-1、GMP微生物实验室工作区域吊顶采用夹心彩钢板，湿区采用300*300铝扣吊顶，用螺杆将其与天花固定;

3-2、GMP微生物实验室吊顶高度设计为2.6米，各区域吊顶高度以现场实际允许高度为准;

3-3、所有有吊顶的房间，灯具规格，安装位置及风口、烟感、报警安装位置应根据顶板规格及排列情况并结合个专业图纸予以确定。

4、 门窗装饰工程

4-1、门窗洞口位置、尺寸详见设计图纸;

4-2、区域内的所有门均采用铝合金门框，面贴防火板，并做铝合金包边;

4-3、除躺门、自动门外，均设门锁。

五、微生物无菌实验室通风工程：

1、办公区正压，排风通过丁缝、走牌、窗口等正压排出;

2、所有排风机均选用进口品牌的静音型离心式风机;

3、各实验室排风通过风管集中由排风机排出;

4、各设备(生物安全柜、通风罩 、通风厨)排风由排风机排出;

5、风管材料采用优质镀锌钢板，制作厚度、加工方法按《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2002)的规定确定;

6、风管支吊架采用膨胀螺栓与楼板或墙体固定，风管支用架间距不大于3.0M;

7、风管穿越变形缝或沉降缝处的风管两面侧，以及与风机进出口联接处，应设置软接，其用料烦符合洁净要求。

六、微生物无菌实验室电气工程：

1、 供电系统

1-1、本次设计均采用TN -S三相五线制配 、共用接地方式。凡正常不带电而当绝缘破坏有可能呈现电压的一切电气设备金属外壳均应可靠接地;

1-2、用放射式与树干式相结合的供电方式，GMP实验室照明、插座 、吊塔电源引自甲方低压配电室，电源采用双电切换〔甲方负责)，以便提高可靠性;

1-3、GMP实验室采用双管式医用净化嵌入灯。

2、 安装说明

2-1、管线规格见系统图;

2-2、电缆电线采用镀锌铜管或金属线槽(根数较多时)在吊顶里或沿梁敷设;

2-3、晓板开关墙上暗装底边距地高度为1.4M;

2-4、辅助间暗装插座，安装高度底边距地为0.3M， 图纸另有要求的例外;

2-5、应严格按照国家有关电气专业规程施工。

七、微生物无菌实验室给排水工程：

1、洁净区的给水水质、水压必须符合饮用水水质标准，院方供水压力应为0.3-0.44 Mpa，刷手用水甲方宜进行除菌处理;

2、给、排水管道均接自院方相应立管或干管;

3、洁净区内的结排水干、立管为暗装，支管也不宜明装;

4、穿墙及穿楼板的管道必须做套管，套管内的管段不应有接头，管道和套管之间用不燃性密封材料封口;

5、暗装阀门和排水检查口处，必细设检修门，检修门必须严密;

6、给水管与卫生器具及设备的连接必须有空气隔断，严紧直接相连。排水设备必须在排水口的下部设置高水封装置，并应有防止水封被破坏的措施;

7、刷手池采用感应龙头;冷水管采用纳米抗菌PPR热熔管(冷水型)热水管采用纳米抗菌PPR热熔管(热水型)，热熔卡压式连接，排水管采用卡箍式柔性接口PVC排水管;

8、卫生洁具：洗手盆、拖把池、洗涤盆配普通混合龙头;蹲式大便器自带水封，配脚踏式自闭式冲洗阀;刷手池配自动感应水龙头;

9、排水管、雨水管除注明外，均采用标准坡度;

10、给排水管道的强度测试、气密性试验、排水管道的灌水试验及系统的通水试验应按国家有关规范进行;

11、与消防相关的设施、系统设计与施工，由大楼消防施工单位统一考虑;

12、消防管道无必要应避免经过GMP实验室上空，如必须经过消防管道应无接缝，且需采用防结露措施。

八、GMP微生物无菌实验室案例鉴赏：

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