杭州某GMP化妆品净化车间案例分享

杭州某某生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售、服务、以科研创新为核心、以人为本为服务理念、连锁经营为战略目标，集产学研一体的国家高新技术企业。拥有前期投入近3000万元，建筑面积近万平方米厂区及国际先进的真空乳化设备，领先水平的研发实验室和其它先进设备。多年来，公司坚持“品质第一，诚信务实”的经营方针，赢得了经销商和消费者的好评与信赖。

工程项目概况

无锡云洁为杭州某某生物科技设计装修GMP化妆品净化车间按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求进行设计装修，化妆品生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米，同时，半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。化妆品净化车间还需提交生产用水的卫生质量检测报告。水是化妆品的主要成分，对水质也有严格的要求和规范。

一、化妆品车间生产工艺流程

杭州某某生物科技GMP化妆品净化车间按工艺要求在水相锅中投入称好的水相类原料，搅拌加热到80℃，在油相锅中投入称好的油相类原料于85℃完全溶解。将乳化锅预热至60~70℃，抽真空吸入水相及油相，均质搅拌，冷却至45℃加入香精及添加物，搅拌至均匀后出料。半成品检验合格后灌装，成品检验合格后入库。

其工艺如下：

原料（水/油）> 溶解（水/油）> 乳化 > 搅拌 > 冷却 > 出料 > 半成品 > 罐装车间 > 内包车间 > 外包车间 > 产品库/仓库

二、净化车间设计与布局：

GMP化妆品净化车间在设计与安装上有清晰的规则，原则上应当设置原料间，制作间，半成品存放间，灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，储存间一般采用一万级空气净化标准，其他实验室、原料室、灌装间更衣室等采用十万级空气净化标准，各个取件封闭独立，防止交叉污染，确保所有化妆品安全无污染，保证产品最佳品质。

化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度，不积水，在低处设置洁净地漏。

三、净化车间设计参数：

1、换气次数：十万级10-15次/小时；万级15-25次/小时；千级50-52次/小时；无尘车间操作台断面风速0.25-0.35m/s。

2、压差：主净化车间对相邻房间≥5Pa。

3、温度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；相对湿度：45-65%（RH）。

4、噪声：≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20%-30%；照度：≥300Lux。

5、无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。

四、GMP化妆品净化车间案例欣赏

GMP化妆品净化车间-灌装间

GMP化妆品净化车间-制作间

GMP化妆品净化车间-包装间

GMP化妆品净化车间-检验室

GMP化妆品净化车间-容器清洁、消毒、干燥、存放间

化妆品废水处理工程(水处理配套工程)

化妆品废水处理工程(水处理配套工程)

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