1500㎡十万级保健品GMP净化车间案例分享

无锡某医疗保健品有限公司是一家专业生产非酒精饮料、营养食品、保健食品、医疗保健、防护用品的企业。该企业引进先进技术和设备，拥有各种齐全的卫生安全检测仪器。以技术创新、诚信为本，凭着雄厚的经济实力，采用现代营销模式，运用灵活多变的营销手段和方法，积极开拓海内外市场。

注：由于甲方要求，未经过甲方允许，不可使用甲方企业名或品牌撰写文章，因此以下公司名或品牌用“某某”替代，尽请谅解！

十万级保健品GMP净化车间工程基本需求：

洁净面积：1500平方洁净区

洁净等级：10万级 - 万级无菌净化车间；符合GMP标准要求。

温度要求：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；湿度要求：45－65％（RH）；

车间高度：3000mm。

生产基本工艺：原料 > 清洗 >中和 >提取、过滤> 干燥 > 筛分,粉碎,混合,制粒 > 内包 > 外包 > 发货/存货

十万级保健品GMP净化车间工程设计思路：

设计依据：洁净厂房的设计和安装应符合GB J73的要求

施工建设依据：建筑和卫生设施应符合GB 14881的要求

净化工程换气次数：十万级18－20次/小时。

车间压差：主车间对相邻房间≥5Pa。

温度控制：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

相对湿度：45－65％（RH）；

噪声控制：≤60dB（A）；

新风补充量：总送风量的20％－25％； 

照度照明：≥380Lux。

清洗车间：由于作业过程中使用大量纯化水，因此需要考虑排水装置，地漏等排水系统。

干燥,喷雾,制粒,粉碎车间作业过程中有一定热量产生，所以要进行降温优化设计。

喷雾,制粒,粉碎,混合有粉尘车间作业过程中会产生一定粉尘，所以要进行除尘优化设计。

辅助车间：为避免交叉污染，必须配备人员净化室、物料净化室、洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每件用室相互独立，使人流、物流合理流动。

1500㎡十万级保健品GMP净化车间案例分享：

筛分,粉碎,混合,制粒车间

内包车间

中和车间

内包车间

提取、过滤车间

参观走廊

保健品净化车间-空调送风机组

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