PCR临床基因扩增实验室净化装修

一、工程概述

基因扩增实验室又称PCR实验室；PCR实验是能将微量的DNA大幅增加，PCR是分子生物学研究和实验的常规方法，广泛应用于生物学各个领域，例如：艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断，DNA指纹、个体识别、亲子鉴定及法医物证，动、植物检疫，动物及其衍生产品检测，动物饲料、化妆品、食品卫生检测，转基因作物与转基因微生物检测等。

本工程项目介绍PCR临床基因扩增实验室净化装修彩钢板隔墙吊顶装修、空气净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面等综合性净化工程。

二、设计依据

1．《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2008

2．《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2004

3．《医学实验室-安全要求》 ISO15190-2003

4．《洁净室施工及验收规范》 （JGJ71-90）；

5．《暖通风与空气调节设计规范》 （GBJ19-87）；

6．《建筑设计防火规范》 （GBJ16-87）；

7．《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》

8、《低压配电设计规范》(GB50054-95)

9．《建筑电气工程施工及验收规范》 （GB50303-2002）

10．业主提供的现场实际情况及有关要求。

三、设计参数

1．洁净车间洁净度：万级， 缓冲间十万级

2．洁净车间温度：18~26℃

3．洁净车间湿度：45％～65％

4．照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx，；

5．洁净车间噪声：净化区≤60dB(A)；

6．吊顶高度：2.5m，

7．室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa；样品制备间对外负压≥15Pa。

8．空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。

四、方案设计说明

(一)平面布置

临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。每个独立实验区设置有缓冲区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。 各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。

(二)建筑装修

1．PCR临床基因扩增实验室净化工程彩钢板采用灰白色调，隔墙采用50mm厚机制岩棉彩钢板，吊顶采用50mm厚加强型彩钢板；疏散走道两侧墙及吊顶、洁净区与非洁净区之间的隔墙和吊顶采用耐火极限不小于1.0h岩棉彩钢板，洁净区与非洁净区之间门窗耐火极限不低于0.6h。

2．PCR临床基因扩增实验室彩钢板墙与墙、墙与地、墙与顶之间采用R50铝合金圆弧过渡，以减少灰尘积聚和便于清洁。

3．PCR临床基因扩增实验室门采用彩钢板加封净化专用双密封门框包封，满足洁净室密闭性要求，或采用烤漆钢制洁净门，密闭、高强，表面光洁，不起尘，易擦洗。

4．试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）；试剂准备、标本制备和PCR扩增之间设置1150*1100固定观察玻璃窗，方便互相联系。

5．PCR临床基因扩增实验室彩钢板隔墙需待生物安全柜就位后再进行安装。

(三) 暖通空调

1．系统型式和气流组织

本PCR临床基因扩增实验室净化工程设计净化空调系统采用全空气、定风量、定新风集中式净化空调系统，洁净区空气经过初、中、高效过滤后进入室内，PCR扩增全室中效排风；气流组织为上送下侧回风的气流组织型式；普通区实验室采用吸顶式空调。

2．房间压差控制

试剂准备、标本制备洁净区相对一般区及室外保持>15Pa的正压，PCR扩增检测洁净区与其一般区保持相对>15Pa负压。

3．制冷、风管系统设计

空调采用R22风冷直膨式空调机组。通风管道送风、回风、新风、排风、除尘管道采用镀锌钢板制作，厚度符合《建筑电气工程施工及验收规范（GB50303-2002）。设计主风管风速不宜大于10m／s，主支管风速宜为3m／s-6m／s，支管风速不宜大于4m／s。

(四) 照明电气

1．照度标准：净化生产区≥300LX，净化辅助区≥200LX，外走廊、门厅≥150LX，照明灯采用LED不锈钢带罩净化专用灯具。

2．应急照明：各功能间设置应急照明灯，疏散走道设置安全诱导灯和安全出口灯，均设置带蓄电池（持续供电30分钟以上）的应急装置，照度足、用电省，防尘、耐用。

3．照明控制：就地的墙壁开关控制。

4．消毒：在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用；在试剂准备区和标本制备区及PCR扩增 设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。

(五) 地面处理

地面设计2mm同质PVC地板或3mm环氧树脂地坪漆地面，平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水和积水，便于清洁和消毒。

(六) PCR实验室各区功能及主要设备

1、试剂准备区：主要进行试剂的制备、分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区，不得经过其它区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的试剂。本区主要设备有天平、冰箱、离心机、加样器、振荡器等。对于气流压力的控制，本区并没有严格的要求。

2、样品制备区：主要进行样品的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。本区主要设备有冰箱、生物安全柜、离心机、加样器、振荡器、恒温水浴等。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。

3、扩增区：主要进行DNA扩增。此外，已制备的DNA模板 (来自样品制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂准备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。本区主要设备有：扩增仪、冰箱、离心机、加样器等。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。

 4、扩增产物分析区：扩增产物的测定。本区主要设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等。本区的压力梯度的要求为：相对于邻近区域为负压，以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。

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