如何建设一个符合标准的化妆品净化车间？

化妆品净化车间建设目的：化妆品工厂建设净化车间其主要目的是：可有效减少生产出的产品变质长霉，延长化妆品保质期，提高生产效益。化妆品净化车间建设应符合国际GMP要求及标准。

一、什么是10万级净化车间？

简单来说，就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

二、化妆品净化车间的分区

一般化妆品净化车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。

2-1、一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。

2-2、准清洁区：要求次之，如原料处理、包材处理、包装、缓冲间（拆包间）、一般生产加工间、内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。

2-3、清洁作业区: 指卫生环境要求最高，人员、环境要求较高，必须经过消毒和更衣才可以进入，如：原料、成品裸露的处理区域，冷却间、待包装储存间、内包装间等。

三、化妆品净化车间选址、设计、布局要求

3-1、建有洁净车间的化妆品工厂在选址、设计、布局、建设和改造时应最大限度避免污染源、交叉污染、混料和差错的发生。

3-2、厂区环境整洁、人流和物流走向合理。

3-3、应有适当门禁措施，防止未经批准人员的进入。

3-4、保存建设和施工的竣工资料。

3-5、生产过程中发生空气污染较为严重的建筑，应建设在厂区常年最多风向的下风侧。

3-6、相互有影响的生产工艺，不宜设在同一建筑物内时，各自生产区域之间应有有效的隔断措施。生产发酵产品应具备专用发酵车间。

四、化妆品净化车间生产区的要求

4-1、有无菌要求但不能够实行最终灭菌的工艺和虽能实现最终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净生产区内进行。

4-2、有良好卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括包装前的存放、处理场所，不能最终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品最终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间和检验室等。

4-3、洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。

4-4、生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不应小于3平方米。

4-5、原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域。

4-6、生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染。

4-7、检验室宜独立设置，对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。

五、化妆品净化车间空气净化系统设计方案

5-1、模式一： 标准组合室空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统的工作原理，不断的循环和补充新风送人洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。

5-2、模式二：洁净室车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷的工作原理。这种形式一般对用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。如产品包装间、化妆品生产车间等。

注：化妆品净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。

六、化妆品净化车间建造相关国家标准

6-1、《食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011》

6-2、《采暖通风与空气调节设计规范GBJ50019-2003》

6-3、《洁净厂房设计规范GB50073-2001》

6-4、《洁净室施工及验收规范JGJ71-90》

6-5、《通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002》

6-6、《制冷设备安装工程施工及验收规范GB50210-2001》

6-7、《民用建筑工程室内环境污染控制规范GB50325-2001》等国家相关规范进行施工。

无锡云洁净化小知识

我们都经常听说过洁净等级，比如10万级或者30万级之类的，就比如说30万级与10万级，哪个更洁净？彩妆与护肤品，哪个对生产车间的净化要求更高？其实你只要看到数字越小，洁净等级也就越高!

侵蚀风化产生的、空气中自带的、人体自然散发的……空气中的粉尘无处不在，数不胜数。而它们又是细菌、病毒的载体。基于食品、药品、化妆品等容易腐烂、变质的特性，因此需要在无尘的空间里生产，也就是净化车间。

因此，为了达到车间无尘的标准，在厂房设计和配备上，要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除，并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内，也就有了10万级、30万级等净化标准。"这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。"

也就是说，这个标准可以理解为车间空气的洁净度，数字越小，代表的车间洁净等级越高。据了解，洁净等级从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。"就化妆品制造而言，10万级也很不错了。"一般而言国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。

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